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贝伐珠单抗应用于眼器官疾病的安全信号检测与分析

     
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目的:挖掘贝伐珠单抗治疗眼器官疾病的药品不良事件(ADE)信号,为其眼部超说明书用药管理提供参考。方法:采用报告比值比法(ROR)结合压缩估计对美国不良反应数据库2010第1季度~2021年第1季度中适应症为眼器官疾病的贝伐珠单抗报告进行数据挖掘和安全信号检测。结果:共得到贝伐珠单抗相关的8056个报告,涉及2431份病例,病例数位列前5位的适应症为:年龄相关性黄斑变性、糖尿病性视网膜病变、视网膜静脉阻塞、黄斑水肿、脉络膜新生血管。其中女性(45.37%)多于男性(37.15%)且老年患者居多。总体共得119个ADE信号,涉及18个系统/器官,主要是眼器官。报告数及信号强度均在前30的信号中,眼内炎、失明、玻璃体飞蛾症、视网膜剥离、眼部感染发生最多;脑血管意外、心肌梗死、神经系统病变、动脉血栓形成是死亡风险高且报告数/信号强度在前30的信号。结论:贝伐珠单抗治疗眼器官疾病的ADE信号集中在眼部,可造成不同程度的视力损伤,而生命威胁大的事件多在眼外器官/系统,临床对其在眼病的超适应症使用应更为慎重且应严格管理。

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